Si vostè té un familiar o amic d'edat avançada que pateix l'Alzheimer, la demència vascular o un altre tipus de demència, pot estar experimentant psicosis, deliris i al·lucinacions relacionats amb la demència i rebre un fàrmac antipsicòtic per tractar aquests símptomes. És important saber que, si bé els metges tenen l'opció d'utilitzar aquests fàrmacs en pacients amb demència avançada, els antipsicòtics reben una caixa negra que adverteix específicament a aquesta població.
El 2008, l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) va ordenar que els fabricants de fàrmacs antipsicòtics afegissin advertències de casella negra a etiquetes i prescrivint la informació a causa de l'enllaç trobat entre antipsicòtics i un major risc de mortalitat en pacients amb demència avançada.
Avís de caixa negra per drogues antipsicòtiques
Aquest és el text complet de l'avís:
"AVÍS: augment de la mortalitat en pacients d'edat avançada amb psicosi relacionada amb la demència
Els pacients ancians amb psicosi relacionada amb la demència tractats amb fàrmacs antipsicòtics tenen un major risc de mort. Les anàlisis de 17 assaigs controlats amb placebo (durada modal * de 10 setmanes), en gran mesura en pacients amb antipsicòtics atípics, van revelar un risc de mort en pacients tractats amb medicaments d'entre 1,6 a 1,7 vegades el risc de mort en pacients tractats amb placebo. En el transcurs d'un assaig controlat de 10 setmanes, la taxa de mort en pacients tractats amb medicaments va ser d'un 4,5%, en comparació amb una taxa del 2,6% en el grup placebo. Tot i que les causes de mort van ser variades, la majoria de les morts semblaven cardiovasculars (p. Ex., Insuficiència cardíaca, mort sobtada) o infeccions (per exemple, pneumònia) a la natura. Els estudis observacionals suggereixen que, de manera similar als fàrmacs antipsicòtics atípics, el tractament amb antipsicòtics convencionals pot augmentar la mortalitat. La mesura en què els resultats de l'augment de la mortalitat en els estudis observacionals poden atribuir-se al fàrmac antipsicòtic enfront d'alguna característica (s) dels pacients no està clar. [NOM DE DROGUES (nom genèric de fàrmacs)] no està aprovat per al tractament de pacients amb psicosi relacionada amb la demència. "
* La durada modal significa que la longitud més freqüent dels assaigs utilitzats va ser de 10 setmanes.
Medicaments antipsicòtics que porten aquesta advertència
Els antipsicòtics que presenten aquesta caixa negra adverteixen antipsicòtics atípics (de segona generació) i antipsicòtics típics (de primera generació) més antics, entre els quals s'inclouen:
Antipsicòtics atípics
- Abilify (aripiprazole)
- Clozaril (clozapine) (llista completa d' advertiments de caixa negra per a Clozaril )
- Geodon (ziprasidona)
- Invega (paliperidona)
- Risperdal (risperidona)
- Seroquel (quetiapina)
- Zyprexa (olanzapina)
- Symbyax (olanzapina més fluoxetina) (Zyprexa plus Prozac)
Antipsicòtics típics
- Compro (proclorperazina)
- Haloperidol (també conegut com Haldol, però ja no es ven sota el nom de la marca)
- Loxapine (també conegut com Loxitane, però ja no es ven sota el nom de la marca)
- Thioridazine (també conegut com Mellaril, però ja no es ven sota el nom de la marca)
- Molindone (també conegut com Moban, però ja no es ven sota el nom de la marca)
- Navane (tiotixè)
- Orap ( pimozide )
- Fluphenazine (també coneguda com Prolixin, però ja no es ven sota el nom de la marca)
- Trifluoperazina (també coneguda com Stelazine, però que ja no es ven sota el nom de la marca)
- Clorpromazina (també coneguda com Thorazine, però ja no es ven sota el nom de la marca)
- Perphenazine (també conegut com Trilafon, però que ja no es ven sota el nom de la marca)
Per què encara se usen aquests medicaments?
La psicosi i l'agitació en la demència són una situació que causa molèsties considerables als pacients i les famílies i pot accelerar la institucionalització en alguns pacients. Com que hi ha un nombre limitat de medicaments que poden tractar aquesta condició en aquestes circumstàncies, el metge de la seva persona estimada encara pot utilitzar un o més medicaments antipsicòtics que porten aquesta caixa negra advertint.
En una situació com aquesta, el metge examinarà si els beneficis potencials de l'ús de la medicació (s) són més grans que els riscos implicats.
> Font:
> Centres per als serveis de Medicare i Medicaid. Medicaments antipsicòtics atípics: ús en adults . Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA. Publicat 2015.