Avís de caixa negra per al Clozaril antipsicòtic
Clozaril (clozapina) és una medicació antipsicòtica que s'ha aprovat per a l'ús en esquizofrènia resistent al tractament i per reduir el risc de comportament suïcida recurrent en pacients amb esquizofrènia o trastorn esquizoafectiu que es consideren amb un risc crònic de reexperimentar el comportament suïcida, basat en història i estat clínic recent.
Advertències importants per a Clozaril (Clozapine)
Clozaril porta cinc avisos seriosos , anomenats advertiments de caixa negra, sobre possibles efectes secundaris greus i interaccions medicamentoses. A causa d'aquestes advertències, Clozaril només es pot prescriure a través d'un programa especial que restringeix la distribució anomenada Clozapine Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS). Tant el metge com el farmacèutic han d'estar registrats amb aquest programa que els fabricants creen per tal de prescriure i distribuir el seu Clozaril. El programa REMS garanteix el seguiment del recompte de WBC i l'ANC d'acord amb el calendari que es descriu a continuació abans del lliurament del proper subministrament de medicaments.
Agranulocitosis
L'agranulocitosis és un recompte d'anomalia sanguínia blanca anormalment baixa. Atès que els glòbuls blancs són necessaris per combatre les malalties, aquest és un efecte secundari potencialment mortal. Menys d'un 1% dels pacients que prenen Clozaril poden desenvolupar agranulocitosis, un esdeveniment advers potencialment mortal.
Si se li tracta amb clozapina, ha de tenir un recompte de sang de fons blanc (CMB) i un recompte absolut de neutròfils (ANC) abans de poder iniciar Clozaril, així com els recomptes regulars del WBC i els ANC durant el tractament i durant almenys 4 setmanes després interrupció del tractament.
Risc de Convulsions
Les convulsions s'han associat amb l'ús de clozapina.
La dosi sembla ser un predictor important de les convulsions, amb una major probabilitat en dosis de clozapina superiors. S'ha de tenir precaució quan s'administra clozapina als pacients amb antecedents de convulsions o altres factors predispositius. Es recomana als pacients que no participin en cap activitat en què la pèrdua sobtada de consciència pugui causar un risc greu per a ells mateixos o per a altres persones.
Miocarditis i miocardiopatia
La miocarditis és la inflamació del múscul cardíac i la miocardiopatia és un cor engrandit. Si té poca respiració, febre, cansament extrem o dolor en el pit mentre es pren Clozaril, assegureu-vos de contactar amb el seu metge immediatament.
Altres efectes cardiovasculars i respiratoris greus
La hipotensió ortostàtica és una gran disminució de la tensió arterial, que es fa sentir parpellejant o mareig. El síncope significa desmais.
La hipotensió ortostàtica, amb o sense síncope, pot produir-se amb tractament amb clozapina, especialment quan es comença a prendre o la seva dosi es canvia. En poques ocasions, això pot ser profund i estar acompanyat d'arrest respiratori i / o cardíac. Si vostè té diarrea greu o vòmits o altres signes de deshidratació, assegureu-vos de dir-li al seu metge. A més, si accidentalment ometeu dues o més dosis de Clozaril, parleu amb el vostre metge abans de prendre la seva pròxima dosi, ja que és possible que hàgiu de prendre una dosi més baixa durant un temps.
Augment de la mortalitat en pacients ancians amb demència
Els pacients ancians amb psicosi relacionada amb la demència tractats amb fàrmacs antipsicòtics atípics tenen un major risc de mort en comparació amb el placebo . En un estudi, tot i que les causes de mort van ser variades, la majoria de les morts semblaven cardiovasculars, és a dir, es relacionaven amb la insuficiència cardíaca o la mort sobtada, o la naturalesa infecciós. Clozaril no està aprovat per al tractament de pacients amb psicosi relacionada amb la demència.
Fonts:
"Clozapine (Clozaril / FazaClo)". Aliança nacional sobre malalties mentals (2014).
"Clozapine". MedLine Plus, Biblioteca Nacional de Medicina dels EUA (2015).