Tot i que els antidepressius són molt eficaços per alleujar la depressió, és possible que alguns pacients -en particular, els joves- puguin sentir-se temporalment pitjor quan comencin a prendre antidepressius o quan facin canvis en la dosi.
Avís de caixa negra
A l'octubre de 2004, l'Administració Federal de Drogues dels Estats Units (FDA) va publicar el que es coneix com una advertència de "caixa negra" que indica que certs antidepressius, quan s'utilitzen en joves de 24 anys i menors, podrien augmentar el risc de pensaments i conductes suïcides.
Tanmateix, la FDA va observar que no hi havia associació entre l'ús d'antidepressius i pensaments i conductes suïcides en adults majors de 24 anys. A més, els antidepressius en realitat semblaven reduir el risc en adults majors de 65 anys.
Es va ordenar l'avís de caixa negra, que és el tipus més greu d'advertència que es pot emetre en relació amb un medicament amb recepta, seguint una revisió exhaustiva de tots els assaigs clínics disponibles, inclosos els no publicats, sobre l'ús d'antidepressius en nens i adolescents.
L'estudi va incloure un total de 24 assaigs a curt termini de nou antidepressius diferents utilitzats en més de 4.400 pacients amb nens i adolescents. A més, hi va haver 295 assaigs a curt termini d'11 antidepressius diferents que incloïen 77.000 pacients adults.
Tot i que el risc de suïcidi va variar entre les drogues, el patró de veure l'augment de la suïcidat en els joves es va mantenir fidel a gairebé tots els medicaments estudiats.
Cal assenyalar que cap suïcidi realment es va produir entre els joves estudiats. Tot i que hi va haver alguns suïcidis entre els adults estudiats, els nombres eren massa escassos per obtenir conclusions sobre si els antidepressius utilitzats eren un factor causant. Cal tenir en compte que la depressió també és un factor de risc conegut per al suïcidi i no es pot descartar en aquests casos.
L'advertència de la caixa negra també suggereix que els pacients de totes les edats han de ser monitoritzats de prop quan comencin a tractar amb un antidepressiu. Han de vigilar qualsevol senyal d'empitjorament de la depressió, augment de la suïcidietat o canvis de comportament. A més, les famílies i altres cuidadors han de rebre instruccions per contactar amb el metge del pacient o amb un altre professional mèdic adequat en cas que es produeixin problemes.
Què cal veure
En particular, la FDA recomana que es posi en contacte amb un proveïdor d'assistència sanitària si vostè -o una persona a la qual està cuidant- experimenta algun dels següents:
- pensaments de suïcidi o mort
- intents de suïcidi
- depressió nova o empitjorant
- ansietat nova o empitjorant
- irritabilitat nova o empitjorant
- sentiments d'agitació o inquietud
- atacs de pànic
- problemes amb dormir
- agressió, ira o violència
- impulsivitat
- augments extrems d'activitat o parlar (senyals de mania)
- Qualsevol altre canvi inusual en l'estat d'ànim o el comportament
Mentre que una advertència de caixa negra pot fer que alguns se senti preocupats, haurien de ser conscients que els beneficis que s'obtenen del tractament de la depressió amb un antidepressiu en gran mesura superen els riscos en la majoria dels casos. La depressió no tractada és bastant greu i és molt més probable que condueixi al suïcidi que un antidepressiu.
L'advertiment només es proporciona perquè les persones puguin ser conscients d'aquest efecte potencial i prendre les mesures adequades per obtenir ajuda si comencen a sentir-se pitjors.
Fonts:
"Medicaments antidepressius per a nens i adolescents: informació per a pares i cuidadors". Institut Nacional de Salut Mental . Instituts Nacionals de Salut.
Ho, Dien. "Antidepressius i l'avís de la caixa negra de la FDA: Determinació d'una política pública racional en absència d'evidència suficient". Mentor virtual . 14.6 (juny 2012): 483-488.
"Guia de medicació, medicaments antidepressius, depressió i altres malalties mentals greus i pensaments o accions suïcides". Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units . Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA.
"Preguntes i respostes sobre l'ús d'antidepressius en nens, adolescents i adults: maig de 2007." Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units . Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA.
" Revisions a l'etiquetatge del producte ". Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units . Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA.