Efectes secundaris, advertències, interaccions
Cymbalta (clorhidrato de duloxetina) és un antidepressiu d'inhibidor de la recaptació de serotonina-norepinefrina (SNRI). Es pren per boca com una pastilla o càpsula.
Indicacions i ús
Cymbalta s'utilitza per al tractament del trastorn depressiu major. L'eficàcia de Cymbalta per a ús a llarg termini, o més de nou setmanes, no s'ha avaluat sistemàticament en els assaigs clínics.
També s'utilitza per a la gestió del dolor neuropàtic peripèdic diabètic, la fibromialgia, el dolor crònic i l'os i el trastorn d'ansietat generalitzada.
Contraindicacions
Cymbalta no ha de ser utilitzat per ningú que hagi mostrat una sensibilitat a la duloxetina o als ingredients inactius de Cymbalta. També no s'ha d'utilitzar alhora que un antidepressiu inhibidor de la monoaminoxidasa (MAOI). En els assaigs clínics, Cymbalta es va associar amb una augment de la midriasis, que és la dilatació de l'alumne de l'ull, en pacients amb un glaucoma d'angle estret no controlat i no hauria d'utilitzar-se per pacients amb aquesta condició.
Precaucions
Hi ha hagut alguns informes sobre insuficiència hepàtica en pacients que usen Cymbalta. També s'ha associat amb un augment de la pressió arterial, de manera que la pressió arterial s'ha de controlar durant tot el tractament. Cymbalta s'ha d'utilitzar amb precaució en pacients amb antecedents de mania o convulsions.
No s'ha d'utilitzar en aquells amb un glaucoma d'angle estreta no controlat. S'ha d'interrompre gradualment per evitar els símptomes d'interrupció. L'experiència amb Cymbalta en pacients amb altres malalties és limitada.
Advertències
Els pacients s'han d'observar de prop per empitjorar la depressió i la suïcidi, especialment a l'inici del tractament o quan es fan els canvis de dosis.
Els pacients també s'han de controlar per símptomes com ansietat, agitació, inquietud, atacs de pànic, insomni, irritabilitat, hostilitat, impulsivitat, hipomania i mania. Si aquests símptomes són greus, es presenten sobtadament o no es van presentar símptomes que estaven presents abans de començar el tractament, s'ha de tenir en compte el canvi del pacient a un medicament diferent.
Interaccions amb drogues
La informació sobre interaccions amb medicaments és massa llarga per resumir aquí. Visiteu el lloc web de la FDA o parleu amb el vostre metge o farmacèutic per obtenir informació més completa.
Carcinogènesi, mutagènesi, deteriorament de la fertilitat
En ratolins femelles que reben un equivalent de 11 vegades la dosi màxima recomanada (MRHD), hi va haver un augment en els adenomes i carcinomes hepatocel·lulars. La dosi sense efectes va ser de 4 vegades la MRHD. La incidència de tumors no es va incrementar en ratolins masculins a dosis de fins a 8 vegades la MRHD. No va ser mutagènic en estudis realitzats ni va afectar la fertilitat.
Embaràs i lactància
Cymbalta és un fàrmac de classe C. No hi ha estudis adequats i ben controlats en dones embarassades, de manera que la duloxetina només s'ha d'utilitzar durant l'embaràs si el benefici potencial justifica el possible risc per al fetus.
Efectes secundaris de Cymbalta
Els esdeveniments adversos més freqüents, reportats per més del 5%, van ser nàusees, sequedat, restrenyiment, disminució de l'apetit, fatiga, somnolència i augment de la sudoració.
Els esdeveniments adversos que es produeixen en almenys el 2% dels pacients van ser diarrea, vòmits, pèrdua de pes, marejos, tremolors , inflamacions, visió borrosa , insomni, ansietat i efectes secundaris sexuals.
Abús de drogues i dependència
La duloxetina no és una substància controlada. En estudis d'animals, no va demostrar potencial d'abús com el barbitúrico. En estudis de dependència de fàrmacs, no va demostrar potencials productors de dependència en rates. Si bé Cymbalta no s'ha estudiat sistemàticament en humans per la seva potencialitat d'abús, no hi ha indicis de comportament de recerca de fàrmacs en els assaigs clínics.
Dosificació i administració
Cymbalta s'ha d'administrar amb una dosi diària total de 40-60 mg / dia.
En general, es dividirà en dues dosis preses a diferents hores del dia. No cal portar-lo amb menjar. No hi ha proves que les dosis superiors als 60 mg / dia conferissin cap benefici addicional.
Font:
"Hightlights de la informació de prescripció: Cymbalta (Clorhidrato de Duloxetina) - Càpsules d'alliberament tardà per a ús oral". Pàgina web de l'administració de drogues i aliments dels EUA. Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. Revisat: 4 de desembre de 2008. Accés: 4 de desembre de 2015.