Pla ambiciós de la FDA per reduir la malaltia relacionada amb el tabac
A la fi de juliol de 2017, la FDA va llançar un pla important per regular els productes de tabac i nicotina. Segons la FDA, el pla "servirà com a full de ruta plurianual per protegir millor els nens i reduir significativament la malaltia i la mort relacionades amb el tabac".
Part d'aquest pla és reduir les concentracions de nicotina en cigarrets a nivells no addictius.
Reducció dels nivells de nicotina en cigarrets
La FDA té els seus ulls entrenats en la qüestió molt més gran de l'addicció a la nicotina.
Segons el comissari de la FDA Scott Gottlieb, MD:
Com que la nicotina viu al centre del problema i la solució a la qüestió de l'addicció, abordar els nivells additius de nicotina en cigarrets combustibles ha de formar part de l'estratègia de la FDA per abordar la devastadora crisi d'addicció que amenaça a les famílies americanes. El nostre enfocament de la nicotina ha d'anar acompanyat d'una base sòlida de normes i estàndards per a productes recentment regulats. Per tenir èxit, tots aquests passos s'han de fer de manera concertada i no aïllada.
Essencialment, la FDA tracta de moure a la gent fora dels productes del tabac combustible com els cigarrets a favor de les alternatives no combustibles com els cigarrets electrònics. Encara que la nicotina és addictiu, el fum de la cigarreta està ple de partícules causants de malalties que condueixen al càncer de pulmó, a les malalties del cor, a la MPOC i molt més. El càlcul és que, reduint els nivells de nicotina en cigarrets, les persones que depenen de la nicotina ja no volen fumar més cigarrets i utilitzar cigarrets electrònics.
En realitat, podria passar anys abans que la FDA redueixi realment les concentracions de nicotina en els cigarrets. Predictament, aquest moviment de la FDA es veurà satisfet per la forta resistència dels poderosos grups de pressió del tabac. El final de la FDA per eliminar els cigarrets servirà com un cop important per als fabricants de tabac afavorits.
Una altra part del pla de la FDA és desenvolupar una base "de regles i normes per als productes regulats recentment". Per això, retarda tres o quatre anys la regulació dels cigarrets electrònics, cigars, cigarrets i hookah (és a dir, , canonada d'aigua). Originalment, se suposava que la FDA ja havia començat a regular aquests productes si no fos per un retard de l'administració Trump.
Aquesta mesura per retardar la regulació dels cigarrets electrònics, els cigars, els cigarrets i el hookah ha consternat a molts experts en salut pública. Aquests productes es fan atractius per als nens i vénen en sabors aptes per a nens, com ara menta i poma, així com envasos amigables per als nens. Molts nens menors d'edat que són usuaris nous compren productes de tabac i nicotina.
Altres experts en salut pública estan entusiasmats amb que la FDA vinculi les seves polítiques sobre cigarretes electròniques i cigarrets i segueix la Llei de prevenció i control del tabac per a famílies o la Llei de control del tabac, que atorga a la FDA l'autorització per regular els productes del tabac. Concretament, la llei considera que "la nicotina és un fàrmac addictiu" i la "part de la FDA" té l'autoritat de regular els nivells de quitrà, nicotina i altres components nocius dels productes del tabac ".
La Llei de control del tabac es va signar el 22 de juny de 2009 per Barack Obama.
La llei exigeix que la FDA tingui l'autoritat de regular la fabricació, distribució i comercialització de productes del tabac per protegir la salut pública. Al maig de 2016, les disposicions d'aquesta llei es van ampliar per cobrir els cigarrets electrònics i els bolígrafs, així com els cigars, el tabac de canonades, els gels, el tabac i els futurs productes del tabac.
Nivells de nicotina en cigarrets electrònics
Per tal que el pla de la FDA funcioni, i perquè els cigarrets electrònics emergisquen com una alternativa més segura als cigarrets, els cigarrets electrònics han de ser capaços de proporcionar constantment suficient nicotina per mantenir la dependència. No obstant això, la investigació mostra que els cigarrets electrònics varien àmpliament en la quantitat de nicotina que lliuren.
En un estudi de 2013 titulat "Nivells de nicotina en cigarrets electrònics", Goniewicz i coautors van provar 16 populars marques electròniques de cigarrets. Van trobar que la quantitat de nicotina en el vapor varia molt entre 0,5 mg i 15,4 mg. (Els cigarrets contenen entre 6 mg i 12 mg de nicotina).
A més, en cigarretes electròniques provades, la quantitat de nicotina distribuïda en 15 bufons per un dispositiu efectiu -no tots els dispositius són efectius- era inferior a la d'una cigarreta. En lloc d'això, va prendre entre 150 i 180 puffs per lliurar la nicotina amb e-cigarretes. Tingueu en compte que es necessiten uns 15 bufons per fumar una cigarreta. En altres paraules, es necessiten moltes boques per treure la nicotina d'un cigarret electrònic.
Resumint
La FDA planeja reduir les concentracions de nicotina en cigarrets a cigarrets de fase a favor dels cigarrets electrònics, que no impliquen partícules de fum de malalties. Aquesta mesura ha de reduir substancialment la malaltia i la mort relacionades amb el tabac.
Tanmateix, aquest canvi pot trigar diversos anys i probablement es trobarà amb una forta oposició dels lobbies del tabac. A més, per prendre el temps suficient per establir la base d'aquest gran pla, la FDA està posposant la regulació dels cigarrets electrònics, els cigars, els cigarrets i la cachimba. Molts d'aquests productes apel·len als nens i representen una amenaça per a la salut pública. Finalment, els cigarrets electrònics actuals no proporcionen de forma consistent la nicotina als usuaris, la qual cosa compromet la seva eficàcia.
> Fonts:
> FDA. Llei de prevenció i control del tabac de la família.
> Comunicat de premsa de la FDA. La FDA anuncia un pla regulador integral per canviar la trajectòria de la malaltia relacionada amb el tabac, la mort.
> Goniewicz, ML, et al. Nivells de nicotina en cigarrets electrònics. Investigació sobre nicotina i tabac. 2013; 15: 158-166.
> Oficina del Registre Federal. Considerant que els productes del tabac estan subjectes a la Llei Federal d'Aliments, Drogues i Cosmètica, tal com va ser modificada per la Família per a la prevenció del tabac i la Llei de control del tabac; Restriccions sobre la venda i distribució de productes del tabac i els estats d'advertència requerits per als productes del tabac. https://www.federalregister.gov.