La FDA emet un avís sobre un efecte secundari rar però greu
Lamictal (lamotrigina) és un fàrmac anticonvulsivo freqüentment utilitzat com a estabilitzador d'ànim per a persones que viuen amb trastorn bipolar . Funciona moderant variacions extremes en l'estat d'ànim i és especialment útil en el tractament de la depressió severa. La medicació ha tingut un ús generalitzat des de la seva introducció el 1994 i actualment es troba entre la llista de medicaments essencials de l'Organització Mundial de la Salut.
Tot i els seus beneficis provats, Lamictal té les seves desavantatges. En alguns individus, Lamictal ha estat conegut per provocar una erupció i inflamació greus, una troballa que va portar a l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) a emetre un quadre negre avisant als consumidors sobre aquesta reacció rara però potencialment mortal.
Reaccions lamictals i hipersensibles
En la seva consulta, la FDA va advertir sobre una sèrie de reaccions d'hipersensibilitat que poden ocórrer en persones que prenen a Lamictal. Una reacció hipersensible és aquella en què una condició o fàrmac provoca que el sistema immunitari es reaccioni excessivament, resultant en una al·lèrgia o una resposta autoimmune adversa.
Amb Lamictal, aquests poden incloure reaccions conegudes com síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necròlisis epidèrmica tòxica (RTE) i reacció amb fàrmacs amb eosinofília i símptomes sistèmics (síndrome de DRESS).
Cadascuna d'aquestes condicions es manifesta amb una erupció greu (alguns diuen "enutjat") que generalment es desenvolupa després de dues a vuit setmanes d'ús de drogues.
Les taxes de mortalitat són significatives, que van del 5% fins al 30%.
Cada reacció es defineix pels seus trets característics:
- La Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) sovint pot estar precedida de símptomes de grip com ara un mal de cap, febre, mal de coll, tos, diarrea i vòmits. Això pot ser seguit d'una reacció corporal caracteritzada per una erupció ràpida, inflamació de la cara i la llengua, i l'ampolla severa de les membranes mucoses de la boca, el nas i els ulls. L'erupció de la pell pot ser increïblement dolorosa i, en alguns casos, conduir al despreniment i vessament de la pell.
- La necrosi epidèrmica tòxica (RTE) és bàsicament SJS, però pitjor. La RTE es defineix com el despreniment de més del 30 per cent de la pell enfront del SJS que implica menys del 10 per cent. A més, el risc de mort per RTE és entre quatre i cinc vegades més gran que SJS.
- La síndrome de DRESS és una reacció al fàrmac que també pot provocar erupcions al costat d'altres símptomes característics com el dolor nerviós sever i la inflamació d'almenys un òrgan important (majoritàriament el fetge, els ronyons, els pulmons, el cor, els músculs o el pàncrees).
El tractament implica la interrupció immediata de Lamictal i l'ús de teràpies de suport per tractar el dolor, prevenir la infecció i garantir que la persona estigui adequadament hidratada. El dany de la pell es tracta de manera similar a la crema tèrmica. Els corticosteroides s'utilitzen habitualment per reduir la inflamació.
Factors associats amb hipersensibilitat
En general, les persones menors de 17 anys tenen més probabilitats de tenir una reacció a Lamictal que els adults. A més, hi ha diversos factors que poden augmentar la probabilitat d'una resposta adversa:
- Prenent més de la dosi recomanada en iniciar la teràpia
- L'augment de la dosi és massa ràpid quan comença en lloc d'augmentar gradualment
- Aturar el tractament i tornar a començar amb la dosi normal normal
- Prenent els medicaments Depakene (valproic acid) o Depakote (valproate de sodi) juntament amb Lamictal
Tanmateix, cal assenyalar que la hipersensibilitat pot aparèixer de vegades, fins i tot si està prenent el fàrmac tal com es recomana. Mentre que els factors genètics semblen tenir un paper, les causes són de vegades idiopàtiques (és a dir, simplement no coneixem la raó).
El que ens indica l'advertiment de la caixa negra
La FDA va emetre l'avís de caixa negra a causa de les altes taxes de reaccions d'hipersensibilitat en comparació amb altres fàrmacs utilitzats per tractar trastorns de l'humor.
Segons les seves investigacions, es tracta d'un augment triple del risc si es pren Lamictal en comparació amb altres estabilitzadors d'ànim.
Si teniu menys de 16 anys, el risc augmentarà el doble. Tanmateix, és important tenir en compte que no totes les reaccions d'hipersensibilitat acabaran amb SJS. Tot plegat en perspectiva, realment només hi ha una probabilitat del 0,1% d'aquest esdeveniment. Al final, va ser la gravetat de la reacció, així com la disponibilitat d'altres medicaments estabilitzadors de l'estat d'ànim, que van informar la decisió de la FDA tant com el propi risc estadístic.
La conclusió és la següent: si experimenta una erupció mentre pren Lamictal, consulteu el vostre metge immediatament. Si s'està estenent ràpidament, truqueu al 911 o aneu a la vostra sala d'emergència més propera. És molt millor estar segur que disculpar-se, tot i que el risc sigui baix.
> Fonts:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : punts destacats de la informació de prescripció" Triangle Park, Carolina del Nord; actualitzat el desembre de 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Reacció adversa cutània severa induïda per lamotrigina: actualitzeu les dades de 1999 a 2014". Revista de Neurociències Clíniques. 2015; 22 (6): 1005-1011.