Els ingredients inactius (excipients) i els seus efectes en les drogues
Quan els fabricants de medicaments creen un medicament, tenen diversos ingredients. Òbviament, un fàrmac contindrà ingredients actius-els compostos químics que tracten la condició per la qual realment està prenent la medicació. Però també contindrà ingredients inactius. Aquests ingredients inactius es diuen excipients.
Què són els excipients?
Els excipients s'inclouen en gairebé tots els medicaments amb recepta, medicaments sense receta i suplements nutricionals.
Aquests ingredients poden tints, sabors, substàncies que funcionen per unir les píndoles junts, lubricants i conservants.
Alguns excipients ajuden a un fàrmac a desintegrar-se en partícules prou petites per arribar al corrent sanguini més ràpidament. Uns altres protegeixen l'estabilitat del producte, per la qual cosa tindrà la màxima efectivitat en el moment de l'ús (funcionen com a conservants). Els excipients també poden evitar que un fàrmac es dissolgui massa aviat en el seu sistema, protegint-se d'un malestar estomacal o massa alt de la dosi immediatament després de prendre el fàrmac.
Els excipients o els ingredients inactius se suposen que són inerts, el que significa que no tenen cap efecte sobre vostè, però alguns poden causar símptomes per si mateixos i, potencialment, reaccions al·lèrgiques, o interactuar amb els ingredients actius del fàrmac per provocar resultats inesperats. Els ingredients inactius d'un medicament també poden interactuar amb els ingredients actius en un altre medicament.
La paraula "excipient" prové del verb llatí excipient , que significa "treure".
Com s'utilitzen els excipients en medicaments?
L'Administració d'Aliments i Drogues dels EUA requereix l'aprovació dels excipients utilitzats en nous medicaments. Entre altres coses, un ingredient inert ha de:
- Estigui segur en la quantitat o dosi que s'utilitza en el fàrmac
- No afecta la biodisponibilitat (la quantitat del fàrmac actiu que s'absorbeix i pot ser utilitzat pel cos) i el rendiment o les accions del fàrmac
- Es fabriquen d'acord amb els bons estàndards
La FDA ha aprovat molts excipients: hi va haver més de 13.000 ingredients inactius a la base de dades de la FDA a principis de 2017. Van variar des de l'acàcia (que és un espessidor a base de goma) fins al sulfat de zinc.
Els additius de medicació poden prendre forma de aromes. Per exemple, l'oli de mandarina, l'oli de llimona i el mentol estan inclosos a la llista. O poden ser colorants com les tintes que apareixen a la llista de la FDA en diversos colors i formes.
Els additius poden ser quelcom que la majoria de la gent reconeixerà (com l'oli mineral lleuger o la fructosa), o poden ser quelcom amb un nom químic llarg i gairebé incomprensible, com el copolímer de polietilenglicol (3: 1, 45000 MW) o el linoleol macrogolglicèrids.
Els excipients més freqüents inclouen maicena de blat de moro, lactosa, talc, estearat de magnesi, sacarosa, gelatina, estearat de calci, diòxid de silici, glaç i glaseig.
Possibles problemes amb els excipients
Els excipients en medicaments se suposen que són inerts, el que significa que no se suposa que reaccionen amb els ingredients actius d'un fàrmac o que causen reaccions a les persones que prenen el medicament.
Tanmateix, a la pràctica, no sempre funcionen com haurien de ser.
Per exemple, les sals de calci, que s'utilitzen com a farcits en medicaments, poden provocar que els intestins no absorbeixin també certs antibiòtics. Hi ha moltes maneres en què els farcits poden interferir amb l'absorció d'altres medicaments que van des d'unir-se amb els medicaments en el tracte digestiu, interferir amb l'absorció dels intestins i molt més. Els científics que formulen medicaments han de tenir en compte aquestes moltes interaccions potencials al dissenyar els fàrmacs. De fet, els excipients d'un medicament podrien reaccionar interactuar amb els excipients en un altre medicament.
A més, és possible que sigui al·lèrgic o intolerant als ingredients "inerts" d'un medicament. Per exemple, moltes persones són intolerants a la lactosa, però la lactosa s'utilitza amb freqüència per formular drogues. A més, algunes persones són al·lèrgiques al blat de moro, però les tabletes i altres formulacions de fàrmac sovint contenen maicena de blat de moro com a aglutinant o farcit.
Finalment, algunes persones reaccionen als colorants utilitzats en els medicaments (i en els aliments). Un exemple és tartrazina o FD & C yellow # 5, que és un tints artificials d'ús comú.
Un exemple que il·lustra el potencial dels excipients per provocar reaccions al·lèrgiques i com evitar aquestes reaccions al·lèrgiques pot incloure aquesta llista d'ingredients inactius en dolços de Halloween que poden causar reaccions al·lèrgiques.
Si teniu dubtes sobre els excipients utilitzats per fer un medicament en particular, parleu amb el vostre farmacèutic al respecte. Té accés a la llista completa d'ingredients.
Fonts:
Abrantes, C., Duarte, D., i C. Reis. Una descripció general dels excipients farmacèutics: segur o no segur? . Revista de Ciències Farmacèutiques . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., i U. Schubert. Revisió de seguretat i regulació de colorants que s'utilitzen habitualment com a excipients en aplicacions farmacèutiques i nutracèutiques. Revista Europea de Ciències Farmacèutiques . 2016. 93: 264-73.
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. Base de dades d'ingredients inactius. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm